Il-manifattura tal-kuxxinett tal-elettrodu mediku tinvolvi ħafna proċessi kkontrollati.

Il-materjali huma kkonvertiti, is-saffi huma mmuntati, l-idroġel jista 'jiġi applikat, il-komponenti huma maqtugħin u konnessi, u l-prodotti lesti huma spezzjonati qabel ir-rilaxx.

Iżda l-ispezzjoni tgħid biss lill-manifatturi x'ġara mill-prodott f'punt partikolari fiż-żmien.

Għal approċċ aktar proattiv, il-manifatturi jistgħu wkoll jimmonitorjawkif il-proċess tal-produzzjoni innifsu qed iġib ruħu.

Dan huwa fejn Kontroll tal-Proċess Statistiku, komunement magħruf bħalaSPC, jista 'jkollhom rwol importanti.

Minflok ma jistenna li prodott lest jaqa' barra minn speċifikazzjoni, SPC juża dejta tal-produzzjoni biex jgħin jidentifika bidliet, xejriet u varjazzjoni mhux tas-soltu waqt li jkun għaddej proċess.

Għall-manifattura tal-kuxxinett tal-elettrodu mediku, dan jista 'jipprovdi saff ieħor ta' viżibilità tal-proċess.

Il-Kontroll tal-Proċess Statistiku juża kejl miġbur waqt il-produzzjoni biex jifhem kif iġib ruħu proċess.

Minflok ma jħarsu lejn kejl individwali iżolat, il-manifatturi jistgħu jeżaminaw id-dejta maż-żmien.

Pereżempju, immaġina proċess ta' produzzjoni fejn karatteristika li tista' titkejjel tiġi rreġistrata perjodikament.

Kejl wieħed jista' jidher normali.

Iżda jekk diversi kejl konsekuttiv jimxi gradwalment f'direzzjoni waħda, dak il-mudell jista 'jipprovdi informazzjoni utli dwar il-proċess.

SPC jgħin lill-manifatturi jiddistingwu bejn:

• Varjazzjoni tal-proċess mistennija
• Varjazzjoni mhux tas-soltu
• Xejriet
• Xiftijiet
• Instabilità tal-proċess potenzjali

L-għan mhuwiex sempliċiment li jinġabru aktar numri.

Huwa liiddawwar id-data tal-produzzjoni f'informazzjoni utli dwar l-imġieba tal-proċess.

Il-pads tal-elettrodi mediċi fihom passi multipli tal-manifattura, u kull proċess jista 'jintroduċi varjazzjoni.

Skont il-prodott u l-proċess, il-manifatturi jistgħu jimmonitorjaw karatteristiċi relatati ma’:

• Dimensjonijiet
• Pożizzjonament tal-materjal
• Allinjament tas-saff
• Prestazzjoni tat-tqattigħ
• Applikazzjoni tal-idroġel
• Konnessjoni jew assemblaġġ
• Karatteristiċi oħra tal-proċess li jistgħu jitkejlu

Il-parametri speċifiċi li huma mmonitorjati għandhom jiġu determinati mid-disinn tal-prodott u l-proċess tal-manifattura.

Il-prinċipju importanti huwa limhux kull parametru li jista' jitkejjel jeħtieġ li jsir parametru SPC.

Monitoraġġ tajjeb tal-proċess jiffoka l-attenzjoni fuq karatteristiċi li huma sinifikanti għall-prestazzjoni tal-prodott jew l-istabbiltà tal-proċess.

Waħda mill-akbar differenzi bejn l-ispezzjoni tradizzjonali u l-SPC hija l-mod kif id-dejta tiġi interpretata.

Ikkunsidra żewġ xenarji ta' produzzjoni simplifikati.

Xenarju A

Il-kejl jibqa' relattivament stabbli madwar iċ-ċentru tal-proċess mistenni.

Xenarju B

Il-kejl jibqa' fi ħdan l-ispeċifikazzjoni, iżda gradwalment jimxi f'direzzjoni waħda maż-żmien.

Jekk jitqiesu biss il-limiti tal-ispeċifikazzjoni, iż-żewġ sitwazzjonijiet jistgħu jidhru aċċettabbli.

Iżda minn perspettiva ta' proċess-kontroll, ix-Xenarju B jixraqlu attenzjoni.

Proċess jista' juri sinjali ta' bidlaqabel ma prodott fil-fatt isir mhux konformi.

Din hija waħda mir-raġunijiet li l-SPC jista 'jkun utli.

Jgħin lill-manifatturi jħarsu lil hinn minn:

"Dan il-prodott huwa aċċettabbli?"

u staqsi wkoll:

"Il-proċess qed iġib ruħu kif mistenni?"

Qabel ma tuża SPC b'mod effettiv, il-manifatturi jeħtieġ li jifhmu minn fejn tista 'tiġi l-varjazzjoni.

Il-varjazzjoni tal-produzzjoni tista' tkun influwenzata minn ħafna fatturi, inklużi:

Materjali

Lottijiet ta 'materjal differenti jista' jkollhom differenzi li jistgħu jitkejlu fi ħdan ir-rekwiżiti aċċettati tagħhom.

Tagħmir

Is-settings tal-magni, il-kundizzjoni mekkanika, jew il-kundizzjonijiet operattivi jistgħu jinfluwenzaw l-output tal-proċess.

Għodda

Il-kundizzjoni u l-allinjament tal-għodda jistgħu jaffettwaw il-proċessi ta 'konverżjoni jew qtugħ.

Ambjent

Ċerti proċessi tal-manifattura jistgħu jkunu sensittivi għall-kundizzjonijiet ambjentali.

Fatturi umani

Proċeduri ta' setup, bidliet, u operazzjonijiet manwali jistgħu jintroduċu varjazzjoni.

Issettjar tal-proċess

Bidliet fil-parametri operattivi jistgħu jinfluwenzaw il-prodott li jirriżulta jew il-materjal intermedju.

Dan kultant huwa miġbur fil-qosor bl-użu tal-kunċett tal-qafas 5M1E:

• Man
• Magna
• Materjal
• Metodu
• Kejl
• Ambjent

L-iskop mhuwiex li wieħed jassumi li kull varjazzjoni għandha l-istess kawża.

Huwa li jipprovdi mod strutturat biex jiġi investigat fejn jistgħu joriġinaw bidliet fil-proċess.

Sistema SPC prattika tista' titqies bħala ċiklu kontinwu:

Kejjel → Irrekordja → Analizza → Investiga → Titjib → Monitor mill-ġdid

Pass 1: Kejjel

Karatteristika rilevanti titkejjel skond metodu stabbilit.

Pass 2: Irreġistra

Ir-riżultat jiġi rreġistrat flimkien ma' informazzjoni xierqa dwar il-produzzjoni.

Pass 3: Analizza

Id-dejta hija riveduta għal mudelli, varjazzjoni, bidliet, jew sinjali oħra.

Pass 4: Investiga

Jekk jiġi identifikat mudell mhux tas-soltu, it-tim tal-manifattura jinvestiga kawżi potenzjali.

Pass 5: Ittejjeb

Fejn xieraq, jiġu implimentati azzjonijiet korrettivi jew preventivi.

Pass 6: Monitor mill-ġdid

Il-proċess ikompli jiġi mmonitorjat biex jiġi ddeterminat jekk il-bidla pproduċietx ir-riżultat maħsub.

Dan jagħmel l-SPC proċess kontinwu aktar milli attività ta' kwalità ta'-darba.

Din id-distinzjoni hija importanti meta niddiskutu l-SPC.

Limiti tal-ispeċifikazzjoniiddeskrivi x'inhuma l-prodott jew il-proċess meħtieġ li jissodisfa skont ir-rekwiżiti definiti.

Limiti ta' kontrollhuma konfini statistiċi użati biex jifhmu l-imġieba naturali ta 'proċess ibbażat fuq data miġbura.

Huma jwieġbu mistoqsijiet differenti.

Il-limiti tal-ispeċifikazzjoni jistaqsu:

Ir-riżultat jissodisfa r-rekwiżit definit?

Il-limiti tal-kontroll jgħinu jistaqsu:

Il-proċess qed iġib ruħu b'mod konsistenti mal-mudell stabbilit tiegħu?

Proċess jista' għalhekk jibqa' fi ħdan l-ispeċifikazzjoni filwaqt li juri sinjal statistiku mhux tas-soltu.

Bil-maqlub, proċess jista' jkollu imġieba relattivament stabbli iżda xorta jkun iċċentrat f'post mhux xieraq relattiv għall-ispeċifikazzjoni.

Din hija r-raġuni għaliex l-SPC m'għandux jiġi ttrattat bħala sempliċi mod ieħor ta' kif jitfasslu l-limiti tal-ispeċifikazzjoni fuq chart.

Ċart ta 'kontroll hija waħda mill-għodod komuni użati fl-SPC.

Tipikament juri kejl f'ordni kronoloġika flimkien ma 'ċentru tal-proċess u limiti ta' kontroll derivati ​​statistikament.

It-tabella tippermetti lit-timijiet tal-manifattura biex jaraw kif il-proċess iġib ruħu maż-żmien.

Minflok ma jirrevedu mijiet ta’ numri fi spreadsheet, l-inġiniera jistgħu jidentifikaw aktar faċilment:

• Xiftijiet f'daqqa
• Xejriet gradwali
• Varjazzjoni mhux tas-soltu
• Raggruppament
• Outliers potenzjali
• Bidliet wara aġġustament tal-proċess

Il-metodu eżatt tal-kontroll-ċart jiddependi mit-tip ta' dejta li tkun qed tiġi mmonitorjata u kif jinġabar il-kejl.

Għalhekk, sistema SPC għandha tkun iddisinjata madwar il-proċess aktar milli tapplika format ta 'chart wieħed għal kull karatteristika tal-manifattura.

Immaġina proċess ta 'manifattura fejn kejl importanti storikament baqa' relattivament stabbli.

Maż-żmien, il-kejl jibda jimxi gradwalment.

L-ebda kejl individwali għadu ma qabeż l-ispeċifikazzjoni tiegħu.

Mingħajr monitoraġġ tat-tendenza, il-proċess jista 'jkompli mhux mibdul.

B'monitoraġġ SPC xieraq, it-tendenza tista' tagħti bidu għal investigazzjoni.

It-tim imbagħad jista’ jistaqsi:

• Kien hemm bidla materjali?
• It-tagħmir ġie aġġustat?
• Ġie mibdul l-għodda?
• Bidlet kundizzjoni ta' setup?
• Kien hemm avveniment ta' manutenzjoni?
• Il-kundizzjonijiet ambjentali nbidlu?
• Kien hemm kwistjoni ta'-sistema ta' kejl?

L-iskop tal-investigazzjoni mhuwiex li wieħed jassumi li l-SPC identifika l-kawża ewlenija.

Anzi,SPC jipprovdi sinjal bikri li l-proċess jista' jistħoqqlu attenzjoni.

SPC jiddependi fuq id-dejta.

Dan ifisser li l-proċess tal-kejl innifsu jeħtieġ li jkun affidabbli.

Jekk sistema ta 'kejl tintroduċi varjazzjoni eċċessiva, id-dejta SPC li tirriżulta tista' ma tirrappreżentax b'mod preċiż il-proċess tal-manifattura.

Għal din ir-raġuni, il-manifatturi jista 'jkollhom bżonn jikkunsidraw:

• Tagħmir għall-kejl
• Metodi ta' kejl
• Kalibrazzjoni
• Proċeduri ta' operatur
• Ripetibbiltà tal-kejl
• Riproduċibbiltà tal-kejl
• Metodi ta' teħid ta' kampjuni

Dan iwassal għal prinċipju importanti:

Ċarts aħjar ma jistgħux jikkumpensaw għal kejl mhux affidabbli.

Qabel ma jinterpretaw xejra tal-proċess, il-manifatturi jeħtieġu kunfidenza li d-dejta tirrappreżenta l-karatteristika li qed tiġi mmonitorjata.

Jista 'jitħajjar li tiġbor kemm jista' jkun data tal-produzzjoni.

Iżda aktar data ma tfissirx awtomatikament kontroll aħjar tal-proċess.

Jekk kull kejl isir parametru mmonitorjat, is-sistema tista 'ssir ikkumplikata bla bżonn.

Programm SPC utli għandu jiffoka fuq karatteristiċi li huma sinifikanti.

L-għażla tista' tikkunsidra:

• Rekwiżiti tal-prodott
• Riskju tal-proċess
• Varjazzjoni storika
• Rekwiżiti tal-klijenti
• Esperjenza tal-manifattura
• Relazzjoni mal-prestazzjoni tal-prodott
• Kapaċità li tkejjel il-karatteristika b'mod affidabbli

Dan joħloq sistema aktar prattika.

L-għan mhuwiex:

"Iġbor kollox."

Huwa:

"Immonitorja dak li huwa importanti."

SPC m'għandux jopera bħala sistema ta' kwalità iżolata.

Jista 'jaħdem flimkien ma' kontrolli oħra tal-manifattura.

Per eżempju:

Spezzjoni tal-Materjal Dħul

Jgħin biex jivverifika li l-materjali jissodisfaw ir-rekwiżiti definiti qabel il-produzzjoni.

Fi-Spezzjoni tal-Proċess

Jiċċekkja l-karatteristiċi rilevanti matul il-manifattura.

SPC

Tissorvelja l-imġieba tal-proċess u l-varjazzjoni maż-żmien.

Spezzjoni Finali

Jikkonferma r-rekwiżiti tal-prodott-lesti qabel ir-rilaxx.

Validazzjoni tal-Proċess

Jipprovdi evidenza dokumentata li proċess definit jista' b'mod konsistenti jikseb ir-riżultat maħsub tiegħu taħt kundizzjonijiet stabbiliti.

Dawn l-attivitajiet iwieġbu mistoqsijiet differenti.

Flimkien, jipprovdu stampa aktar kompleta tal-kontroll tal-manifattura.

L-SPC huwa utli wkoll lil hinn minn sempliċiment jidentifika kundizzjonijiet anormali.

Id-data ta'-produzzjoni fit-tul tista' tgħin lill-manifatturi jifhmu kif iġib ruħu proċess madwar:

• Perijodi ta 'produzzjoni differenti
• Lottijiet materjali differenti
• Ċikli ta' manutenzjoni tat-tagħmir
• Tibdil fl-għodda
• Titjib fil-proċess
• Konfigurazzjonijiet tal-prodott

Din il-perspettiva storika tista' tappoġġja titjib kontinwu.

Pereżempju, wara li jiġi implimentat titjib tal-proċess, id-dejta tal-produzzjoni tista 'tiġi riveduta biex jiġi ddeterminat jekk il-varjazzjoni fil-fatt naqsetx jew jekk it-titjib osservat kienx biss temporanju.

Dan joħloq ċirku ta' feedback:

Produzzjoni → Data → Analiżi → Titjib → Produzzjoni

Maż-żmien, dan jista 'jgħin lit-timijiet tal-manifattura jibnu għarfien aktar profond tal-proċessi tagħhom.

Għal manifattur tal-kuxxinett tal-elettrodu mediku, SPC mhix dwar li l-manifattura ssir statistika bla bżonn.

Huwa dwar li l-imġieba tal-proċess issir aktar viżibbli.

Linja ta 'produzzjoni tista' tidher stabbli minn barra.

Iżda d-dejta tista 'tiżvela bidliet li huma diffiċli biex tarahom viżwalment.

Dan huwa partikolarment importanti għal prodotti manifatturati ripetutament fuq perjodi twal ta 'produzzjoni.

Iktar ma jakkumula l-istorja tal-produzzjoni manifattur, iktar ikun hemm opportunitajiet biex wieħed jifhem:

• Varjazzjoni normali tal-proċess
• Mudelli rikorrenti
• Bidliet fil-proċess
• Bidliet relatati-tagħmir
• Xejriet relatati mal-għodda-
• Effetti tat-titjib tal-proċess

Dak l-għarfien isir parti mill-kompetenza tal-proċess tal-manifattur.