Pads tal-ECG tal-fowm tal-adulti

Manifattura b'kuntratt B2B ta 'pads ECG tal-fowm snap għall-adulti li jintremew għal ICU, CCU, u monitoraġġ tat-telemetrija. Kompletament konformi ma 'ANSI/AAMI EC12, ikkaratterizzata<150 Ohm AC impedance at 10 Hz, <0.8 mV DC offset, 72-hour fluid-impermeable closed-cell PE foam, and high-retention brass snap studs.

Il-pads tal-ECG tal-fowm snap għall-adulti jiffunzjonaw bħala l-interface bijopotenzjali standard li jintremew f'netwerks ta' monitoraġġ tal-isptarijiet, li jaqbdu sinjali ta' depolarizzazzjoni kardijaka ta' livell ta' mikrovolt-(0.5 mV sa 2.0 mV) fuq soġġorni estiżi ta' pazjent. Applikati għal punti familjari prekordjali u tar-riġlejn iddeżinjati, dawn l-elettrodi jgħaqqdu permezz ta' grabbers ta' leadwire standard ta' 4.0 mm jew konnetturi snap ma' trasmettituri tat-telemetrija, moniters multi-komodina, u Holter recorders. Il-ħinijiet ta' residenza klinika jgħoddu kontinwament minn 24 sa 72 siegħa fi ħdan l-Unitajiet tal-Kura Intensiva (ICU), l-Unitajiet tal-Kura Koronarja (CCU), l-Unitajiet tal-Kura ta' Post-Anestesija (PACU), u swali ta' telemetrija ġenerali-down down.

L-elettrodi standard tal-fowm għall-adulti ta' volum għoli-tkissru fi tliet mekkaniżmi ta' ħardwer waqt l-iskjerament ta' pazjent intern ta' diversi-jiem:

• Snap-għal-Korrużjoni Galvanika tal-Għannella u Jitter ta' Kuntatt:L-istudjodu ta' l-elettrodu huwa mekkanikament crimped fuq għajn tal-plastik miksi bil-fidda/fidda-klorur (Ag/AgCl). Jekk il-kisi fuq il-snap tar-ram m'għandux barrieri passivati ​​jew jekk it-tolleranzi tal-crimping jippermettu logħob mekkaniku, mikro-moviment minn kejbils tqal taċ-ċomb joħloq ċaqliq fiżiku bejn il-snap u l-eyelet. Din ir-reżistenza ta 'kuntatt dinamiku tiġġenera 50/60 Hz linja bażi jitter u ħoss tal-moviment. Barra minn hekk, il-penetrazzjoni tal-umdità f'din l-interface toħloq koppja galvanika sekondarja li tbiddel il-vultaġġi tal-offset DC tal-linja bażi b'mod imprevedibbli.
• Plastiċizzazzjoni Adeżiva u Xifer Hydrogel-Lift Iktar minn 72 Siegħa:Monitoraġġ estiż jesponi l-elettrodu għal għaraq insensittiv u żjut tal-ġilda. It-trasportaturi tal-fowm taċ-ċelluli miftuħin-jew adeżivi akriliċi mgħaqqda ħażin jassorbu l-umdità, jgħaddu minn plastifikazzjoni tal-polimeru u jitilfu r-reżistenza għall-shear. Il-perimetru ta 'barra jitqaxxar 'l bogħod mill-istratum corneum, iċċekken iż-żona ta' kuntatt attiva, ikabbar l-impedenza tal-interface, u jqanqal allarmi taċ-ċomb foloz-off fuq stazzjonijiet tat-telemetrija ċentrali.
• Tnaqqis ta' AgCl u Saturazzjoni ta' Post{0}}Defibrillazzjoni: Telemetry patients experiencing sudden cardiac arrest require immediate transthoracic defibrillation (200J to 360J biphasic). The resulting high-energy electrical surge dumps high current through adjacent monitoring pads. If the Ag/AgCl sensor layer lacks sufficient chloridation thickness (under 2.0 um), the electrical transient depletes the chloride salt reserve, polarizes the electrode half-cell, and leaves a high DC residual offset voltage (>100 mV). Dan jissatura l-preamplifikatur tal-monitor, u jgħammar il-wiri biex ipoġġi-ritmi ventrikulari ta' xokk għal 10 sa 30 sekonda.

Din il-pjattaforma tal-kuxxinett tal-ECG snap tal-fowm għall-adulti tutilizza assemblaġġ awtomatizzat ta 'staking -li crimps snap tar-ram miksija bin-nikil- direttament f'għajnejn tas-sensor ABS miksi b'saff stojkjometriku Ag/AgCl (ħxuna 4.0 um sa 6.0 um). L-interface tal-pazjent tinkorpora idroġel solidu ta' polyacrylate crosslinked isotoniku, għoli{-klorur (ħxuna 0.85 mm sa 1.00 mm) maħdum għal żamma ta' umdità ta' 72-siegħa mingħajr biki tat-tarf. It-trasportatur jikkonsisti minn rinforz tal-fowm tal-polyethylene (PE) taċ-ċelluli magħluqa ta '1.0 mm miksi b'adeżiv akriliku pur ta' grad mediku idrofobiku, li jżomm adeżjoni tal-qoxra 'l fuq minn 5.0N / 25mm. Aħna kuntratt-manifattura tondi (50 mm, 55 mm) u teardrop (43 x 45 mm, 50 x 55 mm) ġeometriji għal marki ta 'apparat mediku ta' monitoraġġ, distributuri konsumabbli sptar, u netwerks GPO internazzjonali.

Il-manifattura tal-massa ta 'pads tal-ECG tal-fowm snap għall-adulti topera ġewwa kmamar nodfa tal-Klassi 8 iċċertifikati ISO 13485-li jutilizzaw qtugħ kontinwu b'ħafna stazzjonijiet rotatorji, staking awtomatizzat ta' għajnejn, u gverti preċiżi tal-laminar tal-ġel. L-assemblaġġ fiżiku jinkludi sitt saffi funzjonali:

1. Snap Stud:Preċiżjoni-studjo tar-ram solidu stampat b'ras ta 'ingaġġ nominali ta' 4.0 mm, electroplated b'saff tan-nikil passivat biex jipprevjeni l-ossidazzjoni u l-lissija tal-jone tar-ram.
2. Bażi ta' għajn konduttiva:Injezzjoni-rasa ABS iffurmata miksija b'saff Ag/AgCl iddepożitat b'mod elettrokimiku. Il-proporzjon kimiku tal-fidda metallika għall-klorur tal-fidda jinżamm f'80:20, bi ħxuna tal-kisi kkontrollata bejn 4.0 um u 6.0 um.
3. Sostenn tal-Fowm tal-Barriera:Fowm tal-polyethylene (PE) taċ-ċelluli magħluqa-inkroċjat ta' ħxuna ta' 1.0 mm (densità tal-massa 65 kg/m3). Il-matriċi magħluqa għal kollox turi assorbiment ta 'ilma taħt 0.01 g/cm3, li jipprevjeni fluwidi, demm, u għaraq milli jgħaddu għall-ġilda.
4. Matriċi Adeżiva Perimetru:Adeżiv ipoallerġeniku, crosslinked mediku -pur pressjoni akrilika-sensittiva (piż tal-kisja niexfa 45 sa 55 g/m2). Il-formulazzjoni fiha żero esteri tar-rosin jew tackifiers idrofiliċi, li jirreżistu l-plastikizzazzjoni tal-umdità.
5. Idroġel solidu konduttiv:Ċangatura ta' idroġel milwiema tal-polyacrylate ta' -koeżjoni għolja, crosslinked (ħxuna 0.85 mm sa 1.00 mm, reżistenza tal-volum taħt il-25 Ohm-ċm). Il-formulazzjoni tħallat klorur tas-sodju ta' grad-farmaċewtiku (2.0% sa 2.8% bil-piż), gliċerol veġetali, u ilma purifikat f'netwerk dens ta' polimeru kovalenti, li jibbilanċja ż-żamma tal-umdità kontra l-imxarrab derm{9}}out.
6. Trasportatur Protettiv tar-Rilaxx:75 um poliester silikonizzat (PET) jew polyethylene-kisja kraft li jerħu inforra b'ġeometriji kiss-qatgħa li jippermettu tqaxxir rapidu b'id-minn persunal kliniku.

Il-konnessjoni mekkanika bejn is-snap stud u l-eyelet Ag/AgCl hija eżegwita permezz ta 'staking press pnewmatiku b'ħafna -tunnellaġġ. Ix-xekkel tal-irbattut tal-stud jespandi b'mod simmetriku fi ħdan l-irqas tal-għajnejn, u jistabbilixxi aġġustament ta 'interferenza b'forza ta' żamma assjali li taqbeż is-60N. Dan it-twaħħil mekkaniku strett jipprevjeni ż-żliq mikro-rotazzjonali taħt it-tkaxkir tal-kejbil, u jżomm snap-għal-reżistenza tal-kuntatt tal-malla taħt 0.02 Ohm.

Il-pads lesti jgħaddu minn 100% spezzjoni ottika awtomatizzata inline (AOI) li tivverifika l-konċentriċità tal-crimp snap, il-preżenza tal-idroġel, u l-integrità tal-perimetru adeżiv. L-elettrodi huma miġbura fuq strixxi tar-rilaxx f'matriċi ta' 3, 5, 10, jew rombli maqtugħin kiss-, u ssiġillati f'boroż tal-barriera tal-PET/AL/PE b'ħafna saffi mitbuq tal-arja b'talji tad-dmugħ issiġillati bis-sħana-. Il-produzzjoni tal-kuntratt OEM minimu standard huwa 500,000 unità.

• Assemblaġġ ta' Staking ta' Interferenza ta' Żero-Tolleranza (Tneħħija ta' Mikro-Slip u Chatter ta' Kuntatt ta' 50/60 Hz taħt Leadwire Drag)

  F'monitoraġġ kontinwu tat-telemetrija, l-ambulazzjoni tal-pazjent u t-tidwir tas-sodda-ssuġġetta l-kejbil taċ-ċomb għal tensjoni mekkanika kostanti. F'elettrodi ta '-spiża baxxa fejn il-stud metalliku huwa magħqud bl-użu ta' tolleranzi tal-ittimbrar maħlula, forzi tal-ġibda axjali joħolqu spostament relattiv mikroskopiku bejn il-stud tar-ram u l-għajnejn tal-plastik. Dan iċ-ċaqliq mekkaniku jfixkel il-kuntatt elettriku bejn il-metall miksi bin-nikil-u s-saff sottostanti Ag/AgCl, u jikkawża li r-reżistenza tal-kuntatt tiżdied b'mod dinamiku bejn 0.05 Ohm u diversi mijiet ta' Ohms. Il-preamplifikatur differenzjali tal-monitor jinterpreta dawn il-varjazzjonijiet tar-reżistenza bħala ħsejjes ta' frekwenza ta'-amplitudni għolja 50/60 Hz linja- u wander tal-linja bażi. Aħna neliminaw l-ispostament mekkaniku billi nużaw stazzjon ta' staking idrawliku-pnewmatiku awtomatizzat li jmexxi crimp ta' interferenza radjali estiża. Ix-xekkel tar-ram tespandi 'l barra kontra l-ħajt intern tal-maqlub ABS b'forza ta' kklampjar li taqbeż is-60N, billi tissakkar il-wiċċ metalliku flush mal-matriċi tal-fidda konduttiva. Ir-reżistenza tal-kuntatt tibqa' stabbli taħt it-tkaxkir tal-kejbil angolat dinamiku ta' 45-grad, li twassal reġistrazzjonijiet ta' linja bażi ċatti u mingħajr artifact-mingħajr spikes tal-forma tal-mewġ indotti mill-moviment.

   

• Qoxra tal-fowm tal-PE taċ-ċelluli idrofobiċi magħluqa- b'Bord Akriliku Crosslinked (Dwell Kontinwu ta' 72 Siegħa Mingħajr Delaminazzjoni tal-Għaraq)

  F'unitajiet ta 'kura intensiva, protokolli kliniċi standard jitolbu sa 72 siegħa ta' xedd kontinwu ta 'elettrodu mingħajr sostituzzjoni biex tiġi evitata irritazzjoni tal-ġilda minn bidliet frekwenti ta' kolla. Madankollu, għaraq sensibbli u insensibbli jirrilaxxa umdità li tattakka l-adeżivi konvenzjonali tal-elettrodi. It-trasportaturi tal-fowm taċ-ċelluli miftuħa-fiċħu dan l-għaraq tul l-istruttura tal-fowm, u jrattbu l-adeżiv sensittiv tal-pressjoni-permezz tal-idro-plastifikazzjoni sakemm il-marġini jitqaxxru. Id-disinn tagħna juża rinforz tal-fowm tal-polyethylene (PE) taċ-ċelluli magħluqa-inkroċjat ta 'ħxuna ta' 1.0 mm b'densità tal-massa ta '65 kg/m3. L-istruttura taċ-ċelluli magħluqa-għandha żero pori miftuħa, li tipprevjeni l-ilma u l-għaraq milli jippenetraw it-trasportatur. Il-wiċċ ta' kuntatt mal-ġilda-huwa mudell-miksi b'adeżiv akriliku pur sintetiku crosslinked nieqes minn reżini idrofiliċi tackifying. Il-kolla żżomm is-saħħa dinamika tal-qoxra 'l fuq minn 5.0N / 25mm matul 72 siegħa ta' kuntatt kontinwu fuq ġilda toraċika adulta. Is-siġilli tal-perimetru adeżiv madwar l-idroġel konduttiv ċentrali, jipprevjenu li l-għaraq jinfiltra 'l ġewwa biex iddilwixxi l-ġel filwaqt li jwaqqaf l-umdità interna tal-ġel milli tibki 'l barra.

   

• Depożizzjoni Stojkjometrika Kontrollata Ag/AgCl (Restawr ta' Linja Bażi ta' Sub-5-Sekondi Post-360J Tagħbija Eċċessiva ta' Defibrillazzjoni ta' Emerġenza)

  Meta pazjent tat-telemetrija marbut mas-sodda-kollass f'fibrillazzjoni ventrikulari, dawk li jirrispondu kliniċi joħorġu xokk bifażiku ta' 200J sa 360J direttament madwar it-toraċi. Dan iwassal l-ogħla kurrenti ta 'għexieren ta' amperes mit-torso, b'porzjon shunting direttament fl-elettrodi tal-ECG tal-monitoraġġ. Elettrodi ta' film irqiq-standard jutilizzaw saffi rqaq tal-linka tal-fidda b'kisjiet kloridati flash- (taħt ħxuna ta' 1.0 um AgCl). Ix-xokk elettriku jneħħa malajr din ir-riżerva mikroskopika tal-klorur, polarizza l-interface tan-nofs -ċellula u tmexxi l-vultaġġ offset DC 'l fuq minn 150 mV. L-amplifikatur differenzjali tal-monitor tal-komodina jissakkar f'saturazzjoni sħiħa tal-ferrovija, u juri oxxillazzjoni ċatta jew selvaġġa sa 30 sekonda wara x-xokk. Aħna timmanifattura l-għajnejn tas-sensorju tagħna billi nkabbru b'mod elettrokimiku matriċi Ag/AgCl densa u stojkjometrika (ħxuna 4.0 um sa 6.0 um, proporzjon Ag:AgCl miżmum f'80:20). Ir-riżerva kimika għolja tipprovdi mogħdijiet redox riversibbli li jinnewtralizzaw ħlasijiet ta' polarizzazzjoni ta' vultaġġ għoli-. Wara skariku sħiħ ta 'tagħbija żejda ta' defibrillazzjoni 360J, il-vultaġġ offset residwu jirkupra taħt il-25 mV fi żmien 5.0 sekondi (rata ta 'decay taħt 1.0 mV/s), li jippermetti lill-kliniċi biex jivverifikaw ir-ritorn tar-ritmu tas-sinus jew jidentifikaw fibrillazzjoni ventrikulari persistenti mingħajr għama tas-sinjal.

• Ġeometriji, Kiss tal-Liner Custom-Qatgħat u Ippakkjar tal-Ostakoli :Aħna nipprovdu konfigurazzjonijiet standard għall-adulti fformattjati għal linji awtomatizzati tal-ippakkjar:

  · Ġeometriji:Ċirkolari (50 mm u 55 mm dijametru) għal telemetrija standard; Teardrop (43 x 45 mm u 50 x 55 mm) b'tabs tal-ġbid integrati għal tneħħija malajr.

  · Formati tal-inforra:Strixxi tal-kiss-qatgħa individwali, kards imtaqqbin li jżommu 3, 5, jew 10 elettrodi għal kull strixxa, jew rollijiet kontinwi bl-ingrossa għal kits awtomatizzati ta' tqegħid ta' ċomb-.

  · Ippakkjar Sekondarju:Issiġillati f'boroż tal-fojl tal-barriera tal-PET/AL/PE b'ħafna-saffi b'talji tad-dmugħ u tops li jistgħu jerġgħu jingħalqu bi zip-(ippakkjati 30, 50, jew 100 biċċa għal kull borża). Il-boroż jistgħu jiġu stampati apposta-bi grafika tal-marka-privata, barcodes UDI regolatorji, u struzzjonijiet b'ħafna-lingwa.

   

• Żewġ -Mekkanika tal-Katina tal-Provvista taċ-Ċentru:Kisi tal-fowm PE kontinwu b'veloċità għolja -, taħlit akriliku mediku adeżiv, estrużjoni tal-idroġel tal-polyacrylate solidu, u depożizzjoni awtomatizzata b'għajnejn Ag/AgCl tesegwixxi b'mod nattiv ġewwa l-faċilità primarja tagħna taċ-Ċina. Qtugħ ta' die rotanti b'ħafna stazzjonijiet b'veloċità għolja, qtugħ ta 'snap staking awtomatizzat, spezzjoni AOI ottika, siġillar bis-sħana tal-borża tal-fojl, ittestjar tal-impedenza tal-lott ta' 100%, u rotta tal-esportazzjoni tal-kontejners tal-oċean palletizzat permezz tal-ċentru tal-Vjetnam tagħna, li jipproteġu xerrejja internazzjonali B2B minn tariffi tal-konsum mediku reġjonali 301.

• ANSI/AAMI EC12:2000/(R)2020 Verifika tat-Tip:Lottijiet ta' produzzjoni prinċipali jgħaddu minn ttestjar f'laboratorji ta' ttestjar indipendenti akkreditati li jikkonfermaw konformità stretta ma' ANSI/AAMI EC12 (elettrodi ECG li jintremew) u IEC 60601-2-27. Id-dossiers tat-test jikkonfermaw: L-impedenza tas-sinjal żgħir AC tibqa' taħt il-150 Ohm f'10 Hz (limitu standard: < 3,000 Ohm); il-vultaġġ inizjali ta 'offset DC jibqa' taħt 2.0 mV (tipiku < 0.8 mV); l-irkupru ta 'wara d-defibrillazzjoni joqgħod taħt 25 mV f'5.0 sekondi; u r-rata ta' drift tibqa' taħt 1.0 mV/s.

   

• ISO 10993 Bijokompatibilità Dermali Komprensiva:Idroġels solidi ta' kuntatt mal-ġilda u adeżivi perimetrali jgħaddu minn validazzjoni tal-lott f'laboratorji tal-ittestjar akkreditati li jikkonfermaw il-konformità mal-ISO 10993-5 (Ċitotossiċità In Vitro Grad 0), ISO 10993-10 (Sensitizzazzjoni tal-ġilda: 0% rispons allerġiku) u ISO 10993{10}Primarja Indiċi ta' Irritazzjoni=0.0). L-assemblaġġ komplut huwa 100% gomma naturali mingħajr lattiċe, ħielsa mill-ftalati u mingħajr solvent.

   

• Kontrolli tas-Sistema tal-Manifattura MDSAP & ISO 13485:Gverti ta' konverżjoni ta' multi-stazzjonijiet, unitajiet ta' staking awtomatizzati, u suites tal-barriera tal-ippakkjar joperaw b'mod strett fi ħdan faċilitajiet iċċertifikati għal ISO 13485:2016 u oqfsa regolatorji MDSAP (li jkopru US FDA 21 CFR 820, Health Canada, TGA Australia). Rekords elettroniċi tal-Istorja tal-Apparat (DHR) mhux imkissra jaqbdu d-densità tal-fowm mhux maħdum, il-konċentrazzjonijiet tal-melħ tal-idroġel, il-forzi tal-ġibda tal-istaking tal-għajnejn, u ż-żamma tal-vakwu tas-siġill tal-borża ermetika.

Id-diretturi tal-akkwist kliniku tal-isptar, il-kapijiet tad-dipartimenti tal-inġinerija bijomedika, u l-marki tal-OEM tal-monitoraġġ tal-pazjent jistgħu jitolbu dossiers kompluti ta 'konformità elettrika ANSI/AAMI EC12, zkuk tat-test tal-istabbiltà tal-linja bażi tat-telemetrija ta' 72 siegħa, u boroż ta 'kampjuni ta' evalwazzjoni mingħajr marka (50 mm tondi jew teardrop, 30 jew 50 pcs/pakkett).

👉 [Talba Kampjuni ta' Evalwazzjoni ta' Pad ECG Fowm Adulti]

It-tags Popolari: pads tal-ecg tal-fowm tal-adulti, manifatturi taċ-Ċina pads tal-ecg tal-fowm tal-adulti, fornituri, fabbrika