Elettrodi ta' Monitoraġġ Holter ECG

Manifattura b'kuntratt B2B mediku ta' elettrodi ta' monitoraġġ Holter ECG minn 24-sa-72-siegħa. Fformulati b'adeżivi akriliċi crosslinked reżistenti għas-sebum, sensuri Ag/AgCl ta 'polarizzazzjoni baxxa, idroġels li ma jnixxfux, u impedenza ta' taħt 70 Ohm tul ambulazzjoni estiża ta 'kuljum.

L-elettrokardjografija Holter timmonitorja l-bijopotenzi kardijaċi f'perjodi ta' żmien estiżi u mhux ikkontrollati (24, 48, jew 72 siegħa kontinwi) filwaqt li l-outpatients jagħmlu rutini ta' kuljum-mixi, jaħdmu, jorqdu u jagħmlu għaraq. F'kanali ta 'provvista kardjovaskulari B2B, dawn is-sensuri jissodisfaw qbid dijanjostiku awtomatizzat għal fibrillazzjoni atrijali parossismali, episodji iskemiċi temporanji, sinkope mhux spjegat, u stabbiltà ta' post-ablazzjoni kardijaka.

Il-pads dijanjostiċi ġeneriċi jfallu f'ambjenti ambulatorji ta' pazjenti esterni:

• Sebum-Dissoluzzjoni tal-Kolla Indotta:Matul 24 sa 72 siegħa, glandoli sebaceous kontinwament inixxu lipidi naturali tal-ġilda (trigliċeridi, squalene, u aċidi grassi ħielsa). Dawn il-lipidi ħoll adeżivi akriliċi lineari standard, likwifikat il-bord tal-kuxxinett u jikkawża qoxra ta 'tarf matul il-lejl meta l-ħwejjeġ togħrok mas-sensor.
• Tnixxif tal-idroġel u Spikes tal-Impedenza:Ġellijiet likwidi ta' l-isponża miftuħa-jew idroġels li ma tantx inkroċjati jitilfu l-umdità fl-arja ambjentali, u jmexxu l-impedenza tal-kuntatt minn 50 Ohm għal aktar minn 1,500 Ohm. Din is-spike tiġġenera wander tal-linja bażi fil-bandwidth ta' 0.05 Hz sa 1.0 Hz, li tikkawża softwer ta' analiżi Holter awtomatizzat biex jirreġistra pawżi-pożittivi foloz, kumplessi QRS waqgħu, jew depressjonijiet ST indotti minn artifact-.
• Spostament tal-elettrodu waqt l-irqad:Irrumblar involontarju u frizzjoni tas-saqqu jeżerċitaw forzi ta 'shear laterali kontra ċomb snaps. Jekk it-trasportatur nieqes minn dampening mekkaniku, il-mozzjoni tmexxi l-konfini elettrokimiku, u tikkawża waqfien tas-sinjali li jħassru l-ġirjiet dijanjostiċi.

Din il-pjattaforma tal-elettrodu tal-monitoraġġ tal-ECG Holter tgħaqqad perimetru adeżiv akriliku sensittiv għall-pressjoni-sebum-reżistenti għall-pressjoni-ma' idroġel konduttiv ta' fażi anti-dessikazzjoni, solida-u polarizzazzjoni ultra{-baxxa-sensorju tal-fidda/fidda klorid{{6}Ag. L-elettrodu jżomm impedenza ta 'kuntatt taħt 70 Ohm f'10Hz u jirrestrinġi d-drift tal-linja bażi DC taħt 0.1 mV kull 24 siegħa. Aħna nikkuntrattaw-manifattura ta' dawn il-konsumabbli ambulatorji ta' diversi-jum għal servizzi dijanjostiċi tal-kardjoloġija, manifatturi ta' Holter recorder, u netwerks ta' riċerka ta' provi kliniċi.

Keywords mhux maħduma: Elettrodi Holter ECG, pads ta 'monitoraġġ ambulatorju ta' 24-48 siegħa, sensur dinamiku tal-elettrokardjografija.

Il-manifattura industrijali ta 'elettrodi ta' monitoraġġ Holter ECG tgħaqqad ipproċessar tal-web roll-to-roll (R2R) awtomatizzat,-densità għolja tat-terminal kiesaħ-staking, estrużjoni tal-idroġel ta 'slots ta' preċiżjoni-die hydrogel, u qtugħ ta '-veloċità għolja rotary die-348}1 ċert ISO{1} 34}t kmamar nodfa. Is-sekwenza strutturali tibda b'sottostrat tal-fowm tal-polyethylene (PE) taċ-ċelluli magħluqa-rekroċjat ta' 1.0mm (densità ta' 65 kg/m³) jew tessut spunlace tal-poliester-viscose trattat idrofobiku-.

Il-wiċċ ta' kuntatt mal-ġilda-huwa mudell-miksi b'adeżiv lipofiliku-reżistenti, mediku-pur pressjoni akrilika-adeżiv sensittiv. Il-polimeru adeżiv huwa crosslinked bl-użu ta' monomeri multi-funzjonali li jibnu matriċi interkonnessa, li jipprevjenu s-sebum naturali tal-ġilda u l-isqualene milli jipplastiċizzaw il-ktajjen tal-polimeru.

Il-web tgħaddi f'bajja tal-ippanċjar awtomatizzata fejn il-fetħiet ċentrali tas-sensorju huma mtaqqba. Irjus ta 'indiċjar pnewmatiku ta' preċiżjoni għalf solidu 304 stainless steel 4.0mm studs u vakwu -sputtered stoekjometrika fidda/fidda-klorur (Ag/AgCl) ABS radanċi. Pressa ta 'staking multi-tunnellati kesħin-flares il-kanna tal-għajnejn f'ħanek mekkaniku wiesa', li jgħaqqad il-stud tal-metall, il-ġallela konduttiva, u r-rinforz tal-ġarr f'siġill li ma jgħaddix arja li jelimina l-istorbju tal-kuntatt intermittenti.

Fażi solida-idroġel-sintetizzat b'-grad farmaċewtiku, ilma purifikat, crosslinkers mhux-residwi, u buffers tal-elettroliti tal-klorur tas-sodju fiżjoloġiċi-fiżjoloġiċi-jiġi estruż tajjeb f'temperatura ta' kontroll{5} slot-die manifold bi ħxuna kkalibrata ta '0.90mm sa 1.05mm. Il-formulazzjoni tnaqqas l-attività tal-ilma (Aw < 0.65), tnaqqas l-evaporazzjoni tal-umdità meta tkun esposta għal ġilda sħuna għal diversi jiem. Dies ta' konverżjoni rotanti ta'-veloċità għolja qatgħu ġeometriji anatomiċi lesti b'kantunieri fit-tond biex jirreżistu t-tqabbid tal-ħwejjeġ. Elettrodi lesti huma mmuntati fuq inforri tas-silikonju tar-rilaxx tal-PET f'settijiet ta '5, 7, jew 10 pads, jgħaddu minn spezzjoni ottika awtomatizzata (AOI) biex jivverifikaw il-konċentriċità tal-studji u l-konfini tal-ġel, u huma ssiġillati f'boroż tal-fojl ta' barriera b'ħafna saffi -issiġillati. Il-produzzjoni minima tal-kuntratt OEM hija ta '300,000 unità.

• Sebum-Salib Reżistenti għall-Lipidi-Matriċi Adeżiva Marbuta (Delaminazzjoni ta' Xifer Nocturnal Zero fuq Ġilda Sebaċeja)

  Is-sekrezzjoni naturali tas-sebum madwar l-isternu u l-ispazji interkostali tippreżenta ambjent kimiku aggressiv għal adeżivi mediċi: squalene u aċidi grassi mxerrda f'akriliċi lineari ordinarji, li jaġixxu bħala plastiċizzanti li jrattbu l-adeżiv u jeqirdu l-koeżjoni tal-shear. Waqt l-irqad, il-frizzjoni tal-folja tas-sodda u l-irrumblar tal-ġisem faċilment iqaxxru pads maħlula mill-ġilda tal-pazjent. Nindirizzaw dan billi nifformulaw l-adeżiv b'sistema ta 'crosslinking termosett li tibni netwerk ta' polimeri interkonnessi. Id-densità tal-crosslink timblokka l-infiltrazzjoni tal-lipidi idrofobiċi, u żżomm rabta attiva ta 'shear (5.0N sa 6.8N / 25mm) permezz ta' 72 siegħa ta 'espożizzjoni għal għaraq sebaceous. Il-perimetru tal-kuxxinett jibqa' ankrat mal-moviment tal-pazjent mingħajr ma jinxtorob fit-truf.

   

• Sputtered Ag/AgCl stojkjometriku b'DC Drift baxx (<0.10mV/24h for Algorithmic Arrhythmia Detection) 

  Automated Holter analysis software evaluates thousands of cardiac complexes, relying on mathematical baseline stability to detect transient ST-segment depressions (>= 0.1mV) u pawżi. L-impuritajiet kimiċi jew saffi rqaq tal-klorur mhux-stojkjometriku fuq il-ġnub tas-sensorju jiġġeneraw potenzjali ta' nofs -ċellula galvaniċi mhux stabbli li jimxu kontinwament matul il-perjodu tat-test. Meta l-linja bażi tad-DC tiċċaqlaq, is-software ta' analiżi awtomatizzat jirreġistra episodji iskemiċi foloz jew jitlef ir-rata ta' mewġ P-ċkejkna. Aħna neliminaw dan billi niddepożitaw liga stojkjometrika Ag/AgCl permezz ta 'sputtering ta' magnetron vacuum ikkontrollat ​​fuq radanelli ABS mikro-porużi, li nistabbilixxu fond uniformi ta 'saff ta' klorur ta' 2.5{-mikron. Is-semiċellola mhux-polarizzabbli tappoġġja l-iskambju redox riversibbli, li żżomm id-drift tal-linja bażi DC taħt 0.10 mV kull 24 siegħa. Il-monitor jirreġistra traċċa dijanjostika ċatta, li jipprevjeni artifact algoritmiku foloz triggers.

   

• Osmotic-Formulazzjoni ta' Hydrogel Anti-Dessikkazzjoni Bilanċjata (Impedenza Sub-70 Ohm permezz ta' Espożizzjoni Ambjentali ta' 72 Siegħa)

  Ġellijiet likwidi ta 'sponża tal-pori miftuħa-ma jistgħux jappoġġjaw monitoraġġ Holter ta' diversi-jum: iċ-ċirkolazzjoni ta 'l-arja ambjentali u s-sħana tal-ġisem tal-pazjent jevaporaw l-ilma barra mill-matriċi tal-fowm fi żmien 18 sa 24 siegħa, u jikkawżaw impedenza ta' kuntatt li tiżdied u jtemm il-qbid tas-sinjal. Barra minn hekk, il-pressjoni mekkanika waqt l-irqad tagħfas il-ġel likwidu ħieles mill-ġibjun ta 'l-isponża, tgħaqqad mal-ġilda u tqassar iċ-ċomb ta' ħdejn xulxin. Il-formulazzjoni tagħna tutilizza idroġel viskoelastiku ta' fażi solida-mgħobbi b'umettanti tal-gliċerina farmaċewtika. Il-molekuli tal-gliċerina jiffurmaw rabtiet stretti tal-idroġenu mal-fażi tal-ilma, li jnaqqsu l-attività tal-ilma (Aw < 0.65) biex inaqqsu l-evaporazzjoni ambjentali fuq ġilda sħuna. Il-mikro-idroġel jixxarrab ix-xquq tal-ġilda mingħajr ma jiġi likwifikat taħt is-sħana tal-ġisem, u jżomm impedenza ta' kuntatt AC taħt is-70 Ohm f'10Hz permezz ta' 72 siegħa ta' xedd-l-arja miftuħa.

• Ippakkjar ta' Multi-Kanal taċ-Ċomb :Il-proċeduri dijanjostiċi Holter jeħtieġu applikazzjonijiet strutturati multi-ċomb. L-elettrodi huma fornuti f'konfigurazzjonijiet kliniċi: 5-kuxxinett, 7-kuxxinett, jew 10-strixxi tal-kuxxinett immuntati fuq kards tar-rilaxx tal-PET tal-fluworosilicone. Issiġillat f'boroż tal-fojl tal-PET/AL/PE b'ħafna saffi reżistenti għat-titqib b'weldjaturi tas-sħana perimetru ta '8mm u serraturi zip li jistgħu jerġgħu jingħalqu mitbuq, l-imballaġġ iżomm trasmissjoni ta' fwar ta 'umdità żero, u jipprevjeni t-tnixxif tal-idrogel u t-tarnishing terminali fuq ħajja fuq l-ixkaffa ta' 36 xahar.

• Żewġ -Mekkanika tal-Katina tal-Provvista taċ-Ċentru:Tagħqid tal-polimeru bażi, sinteżi ta 'adeżiv akriliku reżistenti lipofiliku-, sputtering ta' magnetron tal-film rqiq Ag/AgCl-, u polimerizzazzjoni UV tal-idroġel ta 'koeżjoni għolja-teżegwixxi b'mod nattiv ġewwa l-faċilità primarja tagħna taċ-Ċina. Konverżjoni awtomatizzata b'ħafna binarji rotanti, snap staking, assemblaġġ ta 'strixxa tal-kards, siġillar ermetiku tal-borża cleanroom, u rotta ta' palletizzazzjoni tal-kartun għall-esportazzjoni prinċipali permezz tal-ċentru tal-Vjetnam tagħna, li jipproteġi xerrejja internazzjonali B2B minn tariffi konsumabbli mediċi reġjonali u dazji tat-Taqsima 301.

• Konformità stretti ANSI/AAMI EC12:Lottijiet ta' produzzjoni prinċipali jgħaddu minn ttestjar f'laboratorji ta' ttestjar indipendenti akkreditati li jikkonfermaw konformità stretta mar-rekwiżiti ANSI/AAMI EC12:2000/(R)2020, li jivverifikaw l-impedenza AC (< 70 Ohm), DC offset voltage (< 0.8 mV), defibrillation overload recovery (residual < 12 mV within 2.0 seconds), and multi-day DC drift limits. 

• ISO 10993 Profil tal-Bijokompatibilità Dermali:L-adeżivi u l-idroġels b'kuntatt dirett-jgħaddu minn ttestjar kontinwu kontra ISO 10993-5 (Ċitotossiċità Grad 0), ISO 10993-10 (Sensitizzazzjoni: 0% rispons allerġiku), u ISO 10993-23 (Indiċi=0.0 Primarja tal-Indiċi Dermali). L-assemblaġġ kollu huwa 100% gomma naturali ħielsa mill-latex, mingħajr DEHP, u tħalli żero residwu gummy mat-tneħħija wara 72 siegħa.

• Kontrolli tal-Manifattura Ċertifikati MDSAP & ISO 13485:Reatturi ta' sinteżi, linji awtomatizzati ta' kisi ta' slot-die, u gverti ta' konverżjoni ta' cleanroom joperaw b'mod strett fi ħdan faċilitajiet iċċertifikati għal ISO 13485:2016 u oqfsa regolatorji MDSAP, li jwasslu lott elettroniku mhux miksur-traċċabilità minn reżini akriliċi mhux ipproċessati għal kaxxi prinċipali ħerġin.

Id-diretturi tad-dipartimenti tal-kardjoloġija, il-maniġers tas-servizz Holter dijanjostiku, u l-OEMs tal-ħardwer tal-monitoraġġ kardijaku jistgħu jitolbu dossiers sħaħ ta 'validazzjoni elettrika ANSI/AAMI EC12, zkuk tat-test tat-test tal-qoxra tal-ġilda dinamika ta' 72 siegħa, u pakketti ta 'kampjuni ta' evalwazzjoni mingħajr marka f'konfigurazzjonijiet ta 'strixxi ta' 5 ċomb, 7 ċomb jew 10 ċomb.

👉 [Talba Kampjuni ta' Evalwazzjoni ta' Elettrodu Holter ECG]

It-tags Popolari: elettrodi holter ecg monitoraġġ, Ċina holter ecg monitoraġġ elettrodi manifatturi, fornituri, fabbrika